ウルセラ関連でビッグニュースがありました。

ウルセラシステムにFDA（アメリカ食品医薬品局）の認可が下りました。

内容はnon-invasive eyebrow lift 、非侵襲性眉毛挙上。

解りにくいですね、簡単に言うと、切ったり張ったりすること無く、額から眉毛、上まぶた周囲のリフトアップが出来ると言う認可です。

実はこれ、すごいことです。

ウルセラは、すでにヨーロッパ、カナダ、オーストラリアなどで正式の認可を受け、機器の販売と治療が開始、アジアでも香港、日本などですでにデリバリーが始まっています。しかし、本国のアメリカで、FDAの認可が出ていなかった理由が、このブロー「リフト」です。

「リフト」と言う言葉が入ると、認可が取りにくいのです。

ウルセラ社が、ブローリフトの認可にこだわったのは、手術ではない美容機器で「リフト」が認可されることはきわめて稀、あるいは初めてかもしれませんが、今後の機器販売で、大きな武器になると言う戦略からです。

また、皮膚に対する治療器として焦点式超音波を用いた初めての機械だったため、前例が無くFDAの認可に時間がかかったのもその理由です。

もっとも、アメリカで今回のウルセラの治験に加わった医師の名前を知れば、FDAを通らないはずは無いのが当たり前、皮膚のレーザー治療の世界的権威がオールスターで名前を連ねているのです。

末席ながら、私もウルセラの治療効果に関する研究に参加させていただきました。ご協力いただいた関係者の皆様、モニターの方々に心より感謝いたします。

この成果につきましては、来週の日本美容外科学会で発表させていただく予定です。

日本でも、この手の治療に慎重派の医師はウルセラの導入を見送っていたようですが、これで一気に導入が加速するかもしれません。

ただし、治療器としては通常のレーザーなどより作用が深く、強いものなので、

できれば、形成外科認定医など顔面の解剖に習熟した医師のみの使用が望ましいと考えます。

この度、一般の方に、よりわかりやすい「ウルセラ.ネット」と言うサイトを開設しました。私のブログで書いた内容もリライトして追加していこうと思っています。

ウルセラ.net>>http://www.ulthera-system.net/

ウルセラ社FDA取得プレスリリース>>http://www.ulthera.com/website/news_and_events/press-releases/fda.html